新闻动态

  • 治疗骨髓增殖性肿瘤1类新药XH-5102片完成Pre-IND申报

    XH-5102为上海勋和医药科技有限公司具有自主知识产权的高选性JAK2抑制剂。临床拟用于骨髓增殖性肿瘤的治疗。属于新分子实体(NCE),按化药1类进行注册申报,已于2022年1月11日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了Pre-IND沟通交流申请。

    129 2022-01-14
  • 治疗脑水肿1类新药XH-6003注射液正式启动I期临床研究

    2022年1月10日,勋和医药会同无锡市人民医院的临床研究团队、江苏礼华生物医药科技有限公司的临床CRO团队,在无锡顺利召开了治疗脑水肿新药XH-6003注射液I期临床研究的启动会。与会人员针对I期临床研究方案、临床风险控制措施和后续的研究推进计划进行了详细的讨论,该会议的圆满召开标志着XH-6003注射液I期临床研究的正式启动。

    40 2022-01-14
  • 脑水肿治疗新药XH-6003注射液 申报临床已获受理

    2021年8月3日,药审中心承办了上海勋和医药科技有限公司1类化药的XH-6003注射液临床申请,受理号为:CXHL2101341、CXHL2101342。

    251 2021-09-08
  • 勋和医药顺利获得高新技术企业认定

    近日,上海勋和医药科技有限公司传来喜讯,我司顺利通过了“高新技术企业”的审核,并收到了由上海市科学技术委员会、上海市财政局及国家税务总局上海市税务局联合颁发的2020年度“高新技术企业”证书。至此,勋和医药正式迈入了国家高新技术企业行列,技术创新实力得到了充分认可。

    135 2021-03-15
  • 治疗脑水肿I类新药XH-6003递交PreIND申请

    XH-6003是上海勋和医药科技有限公司研制的具有新化学结构创新药,临床拟定适应症为用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。本次研究的受试物属于未在国内外上市销售的单体化合物,拟按化药1类进行注册申报。已于2021年2月6日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了Pre-IND申请。

    584 2021-02-07

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