治疗骨髓增殖性肿瘤1类新药XH-5102片完成Pre-IND申报

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创建时间:2022-01-14 10:06

 

 

 

 

       XH-5102为上海勋和医药科技有限公司具有自主知识产权的高选性JAK2抑制剂。临床拟用于骨髓增殖性肿瘤的治疗。属于新分子实体(NCE),按化药1类进行注册申报,已于2022年1月11日向国家药品监督管理局药品审评中心递交了Pre-IND沟通交流申请。

       骨髓增殖性肿瘤是一种危及生命的血液病性恶性肿瘤,主要是由JAK信号转导因子和转录激活因子(STAT)信号网络调控失调,炎症状态加重导致的,具体可包括:原发或继发的骨髓纤维化(MF)、真红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)等多种疾病。

       XH-5102为高选择性 JAK2抑制剂,对靶点的选择性更高、活性更强,可有效避免严重的血细胞减少、感染、继发第二肿瘤、Wernicke脑病等副作用,有望成为Best-in-Cass的骨髓增殖性肿瘤治疗新药。此外,XH-5102作为自身免疫系统疾病的治疗药物,其他新适应症的研究也正在顺利推进中。